Obsah
Seroquel je obchodný názov pre generický liek kvetiapín, ktorý sa už osvedčil pri liečbe niektorých duševných chorôb. Aj keď lekári už roky predpisujú tento liek na Alzheimerovu chorobu a iné demencie, Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (americká agentúra zodpovedná za tento sektor) tento liek na toto použitie neschválil. Seroquel je spájaný s niekoľkými závažnými vedľajšími účinkami.
Zamestnanie
Seroquel, vyrábaný spoločnosťou AstraZeneca Pharmaceuticals, ovplyvňuje neurotransmitery vrátane serotonínu a dopamínu. Je účinný pri liečbe príznakov schizofrénie a akútnych epizód bipolárnej poruchy.
Príbeh
V roku 2004 vydal FDA výstrahu, v ktorej uviedol, že Seroquel zvyšuje riziko hyperglykémie a cukrovky, a v roku 2005 vydal ďalšie výstrahu, v ktorej sa uvádza, že tento liek je spojený s vysokým rizikom úmrtia u starších pacientov s demenciou. Agentúra požiadala spoločnosť AstraZeneca, aby na štítok produktu pridala varovania.
Varovania
Viac ako 15 špecifických klinických štúdií pre starších ľudí s demenciou spájalo Seroquel so zvýšeným rizikom úmrtia na zástavu srdca alebo infekcie, ako je zápal pľúc. Z lekárskych dôvodov sa preukázalo, že u niektorých používateľov vyvoláva extrémny hnev, stav nazývaný „hnev Seroquel“. Tento účinok je výraznejší u starších pacientov s demenciou. Štúdie naznačujú, že užívanie Seroquelu môže zhoršiť kognitívne funkcie a ďalšie príznaky Alzheimerovej choroby. Vedci v Anglicku zistili, že pacienti s demenciou, ktorí užívali Seroquel, mali kognitívny pokles a nadmerný hnev v priemere dvakrát vyšší ako pacienti užívajúci placebo.
Význam
V decembri 2008 dokumenty predložené federálnemu súdu na Floride naznačovali, že AstraZeneca si bola vedomá, minimálne od roku 2000, že tento liek spôsobuje cukrovku. Klinické štúdie spoločnosti preukázali, že u 2,4% ľudí s normálnym obsahom cukru v krvi sa vyvinula taká vysoká hladina cukru, že ich bolo možné klasifikovať ako diabetikov po jednom roku používania Seroquelu. Iba 1,4% pacientov užívajúcich placebo malo podobný výsledok zvýšenej hladiny cukru v krvi. Štatisticky je takmer o 70% pravdepodobnejšie, že sa u ľudí užívajúcich Seroquel vyskytne cukrovka.
Úvahy
Seroquel bol spájaný s neuroleptickým malígnym syndrómom, stavom centrálneho nervového systému, ktorý si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc a môže byť smrteľný.Medzi príznaky patrí rýchly alebo abnormálny tlkot srdca, potenie, stuhnutosť svalov, vysoká horúčka a zmätenosť. Tiež to bolo spojené s tardívnou dyskinézou, vážnym stavom s príznakmi, ktoré zahŕňajú opakujúce sa a nekontrolovateľné pohyby tváre a jazyka. Liek môže mať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak, katarakta, vysoký cholesterol, abnormálna činnosť štítnej žľazy, záchvaty, ťažkosti s prehĺtaním a zlyhanie pečene. Od roku 2008 spoločnosť AstraZeneca Pharmaceuticals čelila asi 15 000 prípadom v mene spoločnosti Seroquel.
