Obsah
Isoface je obchodný názov perorálneho lieku používaného na liečbu akné. Všeobecne je účinný pri eliminácii a kontrole prepuknutia akné, keď zlyhajú iné spôsoby liečby. Aj keď je tento liek účinný pre mnoho ľudí, pri jeho používaní je potrebné dodržiavať určité preventívne opatrenia, kvôli možným vedľajším účinkom spojeným s jeho účinnou látkou, najmä pri užívaní tehotnými ženami.
Aktívny princíp
Hlavnou zložkou Isoface je liek Isotretinoín, ktorý sa predpisuje na liečbu pacientov s ťažkým akné, ktorí sú rezistentní na konvenčnejšie spôsoby liečby, ako sú krémy, antibiotiká alebo sťahujúce látky. Podľa webovej stránky MedicineNet sa u mnohých pacientov po prvom použití Isofaceu alebo iných liekov obsahujúcich izotretinoín pozoruje úplná remisia alebo predĺžené zlepšenie. Isoface nebol schválený na použitie alebo predaj Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v USA, ale je k dispozícii v Mexiku, Brazílii, Kolumbii, Ekvádore a Venezuele.
Vedľajšie účinky
Isoface môže podľa FDA spôsobiť u niektorých používateľov vážne vedľajšie účinky. Hlavné varovanie spojené s týmto liekom je, že by ho nemali používať tehotné ženy kvôli pravdepodobnosti vzniku vrodených chýb. Isoface môže tiež spôsobiť, že pacient bude mať depresie, halucinácie a samovražedné sklony. Menej závažné komplikácie môžu zahŕňať suchú pokožku, krvácanie z nosa, vysoké hladiny cholesterolu a bolesti kĺbov. Tieto a ďalšie možné vedľajšie účinky vyžadujú, aby boli užívatelia tohto lieku starostlivo sledovaní lekárom, ktorý ho predpísal.
Nariadenia
Kvôli závažnosti niektorých vedľajších účinkov liekov, ktoré obsahujú izotretinoín, implementovala agentúra FDA v Spojených štátoch program s názvom iPledge, ktorý reguluje všetky lieky, ktoré obsahujú túto zložku, a chráni ich používateľov. Isoface sa v Spojených štátoch nepredáva, ale iné krajiny majú podobné kontroly, ktoré zabezpečujú bezpečné používanie lieku. Mexiko a Kolumbia obmedzujú používanie Isoface a od používateľov požadujú poskytnutie identifikácie a registráciu.
Ostatné mená
Isoface je v podstate rovnaký liek, ktorý sa predáva na celom svete pod rôznymi značkami. Aj keď názov Isoface nie je na trhu alebo v USA schválený na predaj, má rovnakú aktívnu zložku - izotretinoín - ako iné lieky schválené FDA. Accutane, Sotret, Claravis a Amnesteem sú názvy niektorých verzií schválených FDA v Spojených štátoch. V Británii sa droga predáva pod názvom Roaccutane a na Novom Zélande ako izotan a oratan.
Právne dôsledky
Isoface má niektoré nebezpečné vedľajšie účinky, takže existuje určité riziko právnych krokov. Americká verzia tohto lieku, Accutane, bola predmetom súdnych sporov pre množstvo problémov, vrátane vrodených chýb, infarktu, zápalových ochorení čriev a mozgových príhod. To spôsobilo, že FDA vydal verejné upozornenie cez internet, v ktorom odporúča, aby sa tento liek (alebo akékoľvek iné, ktoré obsahujú izotretinoín, napríklad Isoface) nekupovali. Existuje dosť procesov okolo nedostatočných pokynov týkajúcich sa použitia, správneho dávkovania a vedľajších účinkov Accutanu.
